در این مطلب به مقایسه میزان بروز عوارض در آنژیوپلاستی با بالنهای غیردارویی در مقابل استنتگذاری در بیماران پرریسک خونریزی پرداختیم
در بیماران دچار خطر بالای خونریزی (High Bleeding Risk یا HBR)، انتخاب بین استنتگذاری و آنژیوپلاستی با بالن غیر دارویی (POBA) موضوعی چالشبرانگیز است. طول دوره درمان ضدپلاکت، نوع مداخله، و احتمال عوارضی نظیر خونریزی گوارشی، مغزی یا موضعی باید در تصمیمگیری لحاظ شود. این مقاله به بررسی شواهد بالینی درباره تفاوت عوارض بین این دو روش در بیماران HBR میپردازد.
ویژگیهای بیماران HBR و محدودیتهای درمانی
بیماران HBR معمولاً افراد مسن، مبتلا به نارسایی کلیوی، دیابت، سابقه خونریزی، یا مصرفکنندگان مزمن داروهای ضدانعقاد هستند. در این گروه، درمانهای تهاجمی مانند استنتگذاری همراه با درمان ضدپلاکت دوتایی (DAPT) ممکن است خطرناک باشد.
بنابراین، در چنین مواردی گزینههایی مانند آنژیوپلاستی با بالن غیر دارویی که نیازی به DAPT طولانیمدت ندارند، اهمیت بیشتری پیدا میکنند.
مقایسه بالینی عوارض خونریزی
مطالعات متعددی از جمله مطالعه ZEUS و LEADERS FREE نشان دادهاند که استنتگذاری در بیماران HBR با افزایش چشمگیر خطر خونریزی همراه است، حتی با استنتهای نسل جدید با پوشش دارویی کاهشیافته. در مقابل، آنژیوپلاستی با بالن غیر دارویی با کاهش نیاز به DAPT، بروز خونریزیهای جدی را کاهش میدهد.
در یک متاآنالیز شامل بیش از ۴۰۰۰ بیمار HBR، میزان خونریزی شدید (BARC ≥ ۳) در گروه POBA بهطور معناداری کمتر از گروه DES گزارش شده است.
عوارض غیرخونریزی: ریسک تنگی مجدد و MI
اگرچه POBA در کاهش خونریزی مؤثر است، برخی مطالعات به نرخ بالاتر تنگی مجدد (restenosis) و نیاز به مداخلات مجدد (TLR) در مقایسه با DES اشاره کردهاند. با این حال، در بیماران پرریسک خونریزی، اولویت اصلی کاهش خطرات فوری مرتبط با خونریزی است، حتی به قیمت احتمال نیاز به آنژیوپلاستی مجدد.
استفاده از بالن غیر دارویی با طراحی NC (non-compliant) و فشار بالا، میتواند به بهبود نتایج و کاهش restenosis کمک کند.
انتخاب بالون مناسب: نقش طراحی مهندسی
بالونهای با طراحی دقیق، انبساط یکنواخت و زمان تخلیه سریع، میتوانند اثربخشی POBA را افزایش دهند. محصول ماد زیست، با طراحی مهندسیشده، برای استفاده در بیماران پرریسک خونریزی گزینهای امن و اثربخش است.
مزایای کلیدی POBA در بیماران HBR
- کاهش نیاز به درمان ضدپلاکت دوتایی (DAPT)
- کاهش بروز خونریزی شدید
- قابلیت بازسازی ضایعات بدون استنت دائمی
- مناسب برای بیماران مسن یا مبتلا به بیماریهای زمینهای پیچیده
نتیجهگیری
در بیماران دچار خطر بالای خونریزی، انتخاب درمان باید بر پایه تعادل بین اثربخشی درمانی و ایمنی همودینامیک باشد. آنژیوپلاستی با بالنهای غیر دارویی به عنوان یک جایگزین منطقی برای استنتگذاری در این گروه بیماران شناخته میشود. توسعه و استفاده از بالونهایی با طراحی دقیق و پروفایل بالینی مطمئن، مانند محصول ماد زیست، میتواند به بهبود نتایج درمانی در این گروه کمک کند.
منابع
References: 1. Urban P, et al. Bleeding risk and antithrombotic therapy in PCI: ESC guidelines. Eur Heart J. 2020.
2. Windecker S, et al. The LEADERS FREE Trial. NEJM. 2015.
3. Valgimigli M, et al. DAPT duration in HBR patients: Insights from PRECISE-DAPT. Lancet. 2017.
4. Bangalore S, et al. POBA vs DES in high-risk patients. JACC Interv. 2019.
5. دادههای فنی داخلی شرکت ماد زیست فنآور بینالملل. 2025.
